BIONER cumple con todos los aspectos relacionados con la calidad aplicables al sector de productos sanitarios.

Para ello, basa su sistema de gestión de la calidad en la norma ISO 13485:2016 “Productos sanitarios. Sistema de gestión de la calidad”, auditado periódicamente por el organismo notificado de la compañía.

Ello, junto al mantenimiento de la Licencia de Instalaciones otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), avalan que los productos BIONER se fabrican, controlan y comercializan, cumpliendo con los estándares de calidad del sector.

Actualmente, BIONER ha adaptado sus productos al cumplimiento del nuevo Reglamento (UE) 2017/745, de entrada en vigor el 26/05/2021, en relación a la seguridad y funcionalidad de sus productos, obteniendo el certificado CE a través del organismo notificado CE0051 (IMQ) que lo posiciona al más alto nivel entre las empresas del sector dental.